CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
細胞外囊泡（EVs）是近年再生醫療熱門話題，其中又以「外泌體」一類最廣為人知，國衛院今（1）日發表最新研究指出，其並非萬靈丹，療效與安全性高度取決於「裝了什麼」、「送到哪裡」。研究團隊就發現細胞外囊泡也可能助長癌症轉移，若僅以「含有外泌體」作為療效宣稱，而未釐清其具體成分、作用機制與潛在風險，將難以確保安全性與有效性。
國衛院細胞及系統醫學研究所副所長李華容帶領的研究團隊，是從乳癌肺轉移與神經損傷修復兩大面向切入，提出細胞外囊泡轉譯醫學的重要觀念，強調未來細胞外囊泡藥物若要真正走向臨床，除了確認是否具有療效，仍須逐步建立有效成分、體內分布、病灶遞送與品質管制等可驗證指標。
在乳癌肺轉移研究方面，研究團隊發現，具有肺轉移傾向的乳癌細胞表面，帶有較高程度的ST6GAL1（一種唾液酸轉移酵素）介導的α2,6-唾液酸化修飾，特別是作用在PECAM-1蛋白上。
李華容說，這類特殊的醣化修飾，如同癌細胞的「肺部通行證」，讓癌細胞更容易與肺部血管內皮互動、穿越血管屏障並定居形成轉移病灶。更關鍵的是，癌細胞釋放的外泌體也攜帶類似表面醣化修飾，能改變肺部血管通透性，協助癌細胞在遠端器官落腳。
李華容指出，細胞外囊泡在特定情境下，可能促進癌症轉移、發炎反應或腫瘤微環境重塑。因此，若僅以「含有細胞外囊泡（或外泌體）」或「來源為某種細胞」作為療效宣稱，而未釐清其具體成分、作用機制與潛在風險，將難以確保安全性與有效性。
另一方面，研究團隊也利用小分子誘導策略，使間質幹細胞產生一類具有神經修復潛力的功能性細胞外囊泡。研究顯示，這類細胞外囊泡富含具生物活性的脂質型代謝性小分子，可穩定遞送至受損神經組織，促進神經結構修復、降低組織傷害後的膠質反應，並改善腦損動物的學習認知表現。
李華容強調，研究進一步證實，這類幹細胞細胞外囊泡的神經修復效果，與其內含的特定脂質型有效成分高度相關，當關鍵活性分子被干擾後，修復效果則顯著下降。這證明了未來細胞外囊泡治療的重點，不只是「生產細胞外囊泡」，更重要的是應建立「可被定義、可被檢測、可被追蹤、可被驗證」的完整品質標準，才有助於保障病人安全、避免市場亂象，並為未來細胞外囊泡治療產品的開發、品質評估及相關規範研議，提供重要的科學參考。
照片來源：CNEWS資料照
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